1등급 신고
신고 준비자료와 지원 범위 확인
업무 범위·준비자료 보기범위부터포함·별도 업무 구분자료를 기준으로준비 상태 확인문서로 확인발급 실적 공개
01 / SERVICES
업무명을 알고 계신가요?
필요한 서비스의 범위·비용·준비자료를 바로 확인하세요.
2등급 인증
기술문서·시험자료와 인증 업무 검토
업무 범위·준비자료 보기3·4등급 허가
보유 근거자료와 허가 준비 범위 확인
업무 범위·준비자료 보기KGMP
수입·제조·정기·변경심사 준비
업무 범위·준비자료 보기수입업 허가
품목 인허가와 구분하여 준비할 업무
업무 범위·준비자료 보기변경·갱신
기존 허가와 현재 진행 상황부터 검토
업무 범위·준비자료 보기제조자 소싱
제품·자료 기준으로 제조자 검토
업무 범위·준비자료 보기ICC 수입·인증 운영
수입업자 역할과 사후관리를 맡는 구조
업무 범위·준비자료 보기동물용 의료기기
사람용과 구분된 서비스 안내
업무 범위·준비자료 보기02 / SCOPE & COST
견적의 숫자보다,
포함된 업무를 먼저 봅니다.
대행료와 기관 수수료·시험비·KGMP를 나눠 보고,
현재 필요한 업무와 별도 항목을 확인하세요.
03 / EVIDENCE & PEOPLE
인증서와 업력으로 확인하세요.
CLARE의 수행실적과 참여 전문가의 경력을 구분해 안내합니다.
의료기기 수입 신고
공개된 실적과 지원 범위를 확인합니다.
의료기기 수입 인증
문서와 사례 설명을 함께 확인합니다.
ONE COMMUNICATION POINT
한 팀이 맡고,
창구는 하나입니다.
대표 PM과 프로젝트 컨설턴트, 외부 전문위원의 역할을 확인하세요.
전문가·업무 역할 보기자격사가 필요한 업무 보기04 / INSIGHTS
이해한 만큼,
다음 단계가 쉬워집니다.
서비스를 결정하기 전에 읽어볼 실무 가이드입니다.
START HERE / 01
2등급 인증을 준비한다면
절차와 준비자료를 먼저 살펴보세요.
START HERE / 02
KGMP와 ISO 13485의 차이
비슷해 보이는 인증의 관계를 확인하세요.
START HERE / 03
견적서를 비교하고 있다면
포함 업무와 별도 비용을 구분하세요.
LET’S DEFINE THE NEXT STEP
제품 정보부터 알려주세요.
필요한 업무를 확정하지 못했어도 괜찮습니다.
현재 단계와 보유 자료를 기준으로 함께 정리합니다.